ИСПОЛЬЗОВАНИЕ РИВАРОКСАБАНА В ЛЕЧЕНИИ ПАЦИЕНТОВ С ТРОМБОЗОМ ГЛУБОКИХ ВЕН ИЛИ ТРОМБОЭМБОЛИЕЙ ЛЕГОЧНОЙ АРТЕРИИ
https://doi.org/10.21518/2307-1109-2019-2-10-18
Аннотация
В настоящем материале собрана информация о возможностях использования ривароксабана, а также других не-витамин-Кассоциированных оральных антикоагулянтов (НОАК) у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) как в острый, так и в более поздний период заболевания. Вышедшие в свет в 2019 г. обновленные клинические руководства Европейского кардиологического общества несколько изменили правила лечения, установив, что если старт антикоагулянтной терапии планируется с оральных препаратов, то для этого предпочтительно использовать один из НОАК. Эффективность и безопасность ривароксабана при острой ТЭЛА была установлена в рандомизированном клиническом исследовании EINSTEIN-PE. В нем ривароксабан показал сопоставимую со стандартной терапией эффективность по предотвращению случаев повторной легочной эмболии, но при этом использование ривароксабана было связано с меньшим числом больших кровотечений.
Рекомендуемая схема использования ривароксабана при острой ТЭЛА – 15 мг 2 раза в день в течение 21 дня, затем – 20 мг 1 раз в день в течение не менее 3 месяцев.
В материале изложены вопросы, связанные с необходимостью продления антикоагулянтного лечения сверх установленных стандартных сроков (3–6 месяцев), и вопросы выбора препарата для продленного лечения. Среди других НОАК ривароксабан обладает наиболее полной доказательной базой в отношении продленного лечения после ТЭЛА, так как его эффективность была доказана в нескольких исследованиях. Важно отметить, что ривароксабан является единственным НОАК, который по предотвращению развития повторной тромбоэмболии превосходил не только плацебо (в исследовании EINSTEINExtension), но и активный препарат (а именно аспирин в исследовании EINSTEIN-CHOICE). При этом ривароксабан был сопоставим как с плацебо, так и с аспирином по профилю безопасности.
Одной из новых позиций в современных клинических руководствах по лечению ТЭЛА является возможность использовать НОАК у пациентов с активным онкологическим заболеванием. В отношении ривароксабана основанием для этого стали результаты исследования SELECT-D, в котором ривароксабан у пациентов с раком и ТЭЛА оказался эффективнее по предотвращению повторных событий по сравнению со стандартным лечением далтепарином, имея сравнимые показатели безопасности.
Таким образом, имеющиеся данные нескольких клинических исследований у пациентов с ТЭЛА (в острый и отдаленный периоды) подтверждают возможность активного применения ривароксабана в этой клинической ситуации.
Рекомендуемая схема использования ривароксабана при острой ТЭЛА – 15 мг 2 раза в день в течение 21 дня, затем – 20 мг 1 раз в день в течение не менее 3 месяцев.
В материале изложены вопросы, связанные с необходимостью продления антикоагулянтного лечения сверх установленных стандартных сроков (3–6 месяцев), и вопросы выбора препарата для продленного лечения. Среди других НОАК ривароксабан обладает наиболее полной доказательной базой в отношении продленного лечения после ТЭЛА, так как его эффективность была доказана в нескольких исследованиях. Важно отметить, что ривароксабан является единственным НОАК, который по предотвращению развития повторной тромбоэмболии превосходил не только плацебо (в исследовании EINSTEINExtension), но и активный препарат (а именно аспирин в исследовании EINSTEIN-CHOICE). При этом ривароксабан был сопоставим как с плацебо, так и с аспирином по профилю безопасности.
Одной из новых позиций в современных клинических руководствах по лечению ТЭЛА является возможность использовать НОАК у пациентов с активным онкологическим заболеванием. В отношении ривароксабана основанием для этого стали результаты исследования SELECT-D, в котором ривароксабан у пациентов с раком и ТЭЛА оказался эффективнее по предотвращению повторных событий по сравнению со стандартным лечением далтепарином, имея сравнимые показатели безопасности.
Таким образом, имеющиеся данные нескольких клинических исследований у пациентов с ТЭЛА (в острый и отдаленный периоды) подтверждают возможность активного применения ривароксабана в этой клинической ситуации.
Об авторе
А. Д. Эрлих
Городская клиническая больница № 29 им. Н.Э. Баумана Департамента здравоохранения города Москвы
Россия
Россия
д.м.н., заведующий отделением реанимации и интенсивной терапии для кардиологических больных
123001, Россия, Москва, Госпитальная площадь, д. 2
Список литературы
1. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of acute pulmonaryembolism developed in collaboration with the European Respiratory Society (ERS). European Heart Journal. 2019;(00):1–61. doi: 10.1093/eurheartj/ehz405.
2. The EINSTEIN – PE Investigators. Oral Rivaroxaban for the Treatment of Symptomatic Pulmonary Embolism. N Engl J Med. 2012;(366):1287–1297. doi: 10.1056/NEJMoa1113572.
3. Agnelli G., Buller H.R., Cohen A., Curto M., Gallus A.S., Johnson M., Masiukiewicz U., Pak R., Thompson J., Raskob G.E., Weitz J.I. AMPLIFY Investigators. Oral Apixaban for the Treatment of Acute Venous Thromboembolism. N Engl J Med. 2013;(369):799–808. doi: 10.1056/NEJMoa1302507.
4. The Hokusai-VTE Investigators. Edoxaban versus Warfarin for the Treatment of Symptomatic Venous Thromboembolism. N Engl J Med. 2013;(369):1406–1415. doi: 10.1056/NEJMoa1306638.
5. Schulman S., Kearon C., Kakkar A.K., Mismetti P., Schellong S., Eriksson H., Baanstra D., Schnee J., Goldhaber S.Z. RE-COVER Study Group.Dabigatran versus Warfarin in the Treatment of Acute Venous Thromboembolism. N Engl J Med. 2009;361(24):2342–2352. doi: 10.1056/NEJMoa0906598.
6. Schulman S., Kakkar A.K., Goldhaber S.Z., et al., on behalf of the RE-COVER II Trial Investigators. Treatment of acute venous thromboembolism with dabigatran or warfarin and pooled analysis. Circulation. 2014;129:764–72. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004450.
7. van Es N., Coppens M., Schulman S., Middeldorp S., Büller H.R. Direct oral anticoagulants compared with vitamin K antagonists for acute venous thromboembolism: evidence from phase 3 trials. Blood. 2014;(124):1968–1975. doi: 10.1182/blood-2014-04–571232.
8. Romualdi E., Donadini M.P., Ageno W. Oral rivaroxaban after symptomatic venous thromboembolism: the continued treatment study (EINSTEIN-extension study). Expert Rev Cardiovasc Ther. 2011;9(7):841–844. doi: 10.1586/erc.11.62.
9. Weitz J.I., Lensing A.W.A., Prins M.H., Bauersachs R., Westendorf J.B., Bounameaux H., Brighton T.A., Cohen A.T., Davidson B.L., Decousus H., Freitas M.C.S., Holberg G. et al. for the EINSTEIN CHOICE Investigators. Rivaroxaban or Aspirin for Extended Treatment of Venous Thromboembolism. N Engl J Med. 2017;(376):1211–1222. doi: 10.1056/NEJMoa1700518.
10. Agnelli G., Buller H.R., Cohen A., Curto M., Gallus A.S., Johnson M., Porcari A., Raskob G.E., Weitz J.I. AMPLIFY-EXT Investigators. Apixaban for Extended Treatment of Venous Thromboembolism. N Engl J Med. 2013;368(8):699–708. doi: 10.1056/NEJMoa1207541.
11. Simes J., Becattini C., Agnelli G., Eikelboom J.W., Kirby A.C., Mister R., Prandoni P., Brighton T.A. INSPIRE Study Investigators (International Collaboration of Aspirin Trials for Recurrent Venous Thromboembolism). Aspirin for the prevention of recurrent venous thromboembolism: the INSPIRE collaboration. Circulation. 2014;130(13):1062–1071. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008828.
12. Young A.M., Marshall A., Thirlwall J., Chapman O., Lokare A., Hill C., Hale D., Dunn J.A., Lyman G.H., Hutchinson C., MacCallum P., Kakkar A., Hobbs F.D.R., Petrou S., Dale J., Poole C.J., Maraveyas A., Levine M. Comparison of an Oral Factor Xa Inhibitor With Low Molecular Weight Heparin in Patients With Cancer With Venous Thromboembolism: Results of a Randomized Trial (SELECT-D). J Clin Oncol. 2018;36(20):2017–2023. doi: 10.1200/JCO.2018.78.8034.
Рецензия
Для цитирования:
Эрлих А.Д. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ РИВАРОКСАБАНА В ЛЕЧЕНИИ ПАЦИЕНТОВ С ТРОМБОЗОМ ГЛУБОКИХ ВЕН ИЛИ ТРОМБОЭМБОЛИЕЙ ЛЕГОЧНОЙ АРТЕРИИ. Атеротромбоз. 2019;(2):10-18. https://doi.org/10.21518/2307-1109-2019-2-10-18
For citation:
Erlikh A.D. RIVAROXABAN USE IN THE TREATMENT OF PATIENTS WITH DEEP VEIN THROMBOSIS OR PULMONARY EMBOLISM. Aterotromboz = Atherothrombosis. 2019;(2):10-18. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2307-1109-2019-2-10-18
Просмотров: 2528
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution Attribution-NonCommercial-NoDerivs License.
Послать статью по эл. почте 